一、除顫防護
心臟除顫器對患者身體放電時,與患者身體相連的防除顫應用部分會承受高壓電脈沖的作用,防除顫應用部分應與設備其他部分充分隔離,使得心臟除顫器放電期間,設備其他部分不會出現(xiàn)危險電能。在測量這些部分的危險電能時,除了考慮外殼、信號輸入/輸出部分和置于設備底部的金屬箔外,應特別注意設備的其他應用部分以及該防除顫應用部分的其他功能.
二、能量減少試驗
心臟除顫器對患者身體放電期間,與患者身體相連的其他設備會分流一部分除顫電流,使得除顫能量不能全部作用到患者身體上,這種情況一方面會降低除顫效能;另一方面,如果分流到其他設備的電流過大時,可能在該設備應用部分患者連接處對患者造成燒傷,還有可能損壞患者連接處的電極,使得這些電極不能再繼續(xù)采集信號,因此為了降低這種風險,要求其他設備吸收的能量不等超過預期作用到患者身體上能量的10%。
深圳一測醫(yī)療采用Zeus(v1)和Zeus(v2)按照GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求的8.5.5防除顫應用部分中8.5.5.1除顫防護和8.5.5.2能量減少試驗,進行試驗。
二、能量減少試驗
心臟除顫器對患者身體放電期間,與患者身體相連的其他設備會分流一部分除顫電流,使得除顫能量不能全部作用到患者身體上,這種情況一方面會降低除顫效能;另一方面,如果分流到其他設備的電流過大時,可能在該設備應用部分患者連接處對患者造成燒傷,還有可能損壞患者連接處的電極,使得這些電極不能再繼續(xù)采集信號,因此為了降低這種風險,要求其他設備吸收的能量不等超過預期作用到患者身體上能量的10%。
深圳一測醫(yī)療采用Zeus(v1)和Zeus(v2)按照GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求的8.5.5防除顫應用部分中8.5.5.1除顫防護和8.5.5.2能量減少試驗,進行試驗。


